歯学ジャーナル
オープンアクセス

概要

オメガ3魚油と標準化されたマキベリーエキスを含む栄養補助食品の併用療法は、パイロットランダム化介入臨床研究においてドライアイ関連症状を改善する

エドワード・L・ポール・ジュニア、アニシャ・パテル、サイラジャ・マチラジュ

目的:標準化されたマキベリー抽出物と組み合わせたオメガ 3 魚油の再エステル化トリグリセリド形態からなる栄養補助食品が、オメガ 3 魚油単独よりもドライアイ疾患の治療に効果的であるかどうかを判断する。

方法:これは、機関審査委員会承認の、単一施設、ランダム化、介入、プラセボ対照、比較、パイロット臨床試験でした。軽度から中等度のドライアイ疾患 (DED) の患者が登録され、4 つの研究グループに分けられました。グループ 1 (O3M) は、オメガ 3 魚油の再エステル化トリグリセリド形態 (O3) と標準化されたマキベリー抽出物 (M) の栄養補助食品を摂取しました。グループ 2 (O3) はオメガ 3 サプリメントのみを摂取しました。グループ 3 (M) はマキベリー抽出物サプリメントのみを摂取しました。グループ 4 はプラセボ カプセルを摂取しました。26～78 歳の DED 患者 13 名が対象となりました。患者は、ベースライン、2 週目、4 週目、8 週目、および 12 週目の最終評価時に、角膜染色、涙液浸透圧値の変化、マトリックスメタロプロテアーゼ 9 (MMP-9) レベル、シルマー試験、涙液破壊時間 (TBUT) によって DED について評価されました。さらに、各診察時に患者は眼表面疾患指数 (OSDI) とドライアイ質問票に回答し、DED のレベルを評価しました。有害事象 (AE) は各患者の診察時に AE フォームに記録され、重篤な AE は 24 時間以内に電話でスポンサーに報告することになりました。

結果: 13 名の患者が本研究に参加し (女性 77%、男性 23%)、平均年齢は 55 歳でした。ベースラインから研究治療 12 週目までの OSDI および DED スコアの平均改善率が最も高かったのは O3M グループ (それぞれ 77.6% および 70.5%) で、これに対し O3 グループでは OSDI 評価で 39.2% の改善、DED スコアで 44.9% の改善でした。シルマー テストでは、O3M グループでは 3 か月後に涙液分泌量がベースラインから OD で約 3.4 mm、OS で約 0.8 mm 増加しました。これに対し、O3 グループではベースラインから 3 か月までに涙液分泌量が OD で約 0.6 mm 減少し、OS で約 1.67 mm 増加しました。 O3M グループの TBUT は大幅に改善し、ベースラインから 3 か月で両眼 (OD および OS) で約 3.2 ～ 2.8 秒増加しました。一方、O3 グループでは両眼 (OD および OS) で TBUT 値が約 1.66 ～ 2.0 秒増加しました。注目すべきことに、研究期間中、栄養補助食品の使用による有害事象は報告されていません。

結論:オメガ 3 魚油と標準化されたマキベリー抽出物の栄養補助食品は、DED の治療薬としてオメガ 3 魚油単独よりも優れた効果を示しました。