人類学
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概要

ナイジェリアのクロスリバー州におけるさまざまな治療領域にわたる臨床試験を実施するための民間医療機関の準備状況を評価する横断的記述研究

シルベスター・エコム・ンセド・エバイ*、マノージ・P・ジャダフ

背景:現在の治療計画に耐性のある新興および既存の疾患に対処するための新薬の開発には、適切な臨床試験の対象者におけるそのような治療法の迅速かつ構造化された臨床評価が必要である。資源の乏しいナイジェリアは、医療およびヘルスケアの機能を強化するために臨床研究の分野を育成しようとしている。
材料と方法:臨床試験の人的資源能力、試験場所としての民間診療所の適合性、ナイジェリアのクロスリバー州の民間診療所の関心のある治療領域に焦点を当てた横断的記述研究を実施した。66の民間診療所を無作為に選択した。クローズドエンドの質問票を実施した。これら66のうち12は、ナイジェリアのクロスリバーでの地理的位置に基づいてさらに選択され、それぞれ4人の医療ディレクターによる3つのフォーカスグループディスカッションに出席した。クロスリバー州の規制当局と機関審査委員会のメンバー2名に対して、著者らが詳細なインタビューを実施した。
結果:民間診療所の医療ディレクターのうち6人 (9%) が臨床試験研究に参加したことがあり、学術雑誌に論文を発表したことのある診療所は17件 (26%) のみであった。幸いなことに、この結果から、64 か所 (97%) を超える民間医療機関が臨床試験への参加を強く希望し、65 か所 (98%) が評判の高い学術雑誌に原著論文を発表または共著者として発表することを望んでいることがわかった。多くの医療機関が、心血管、マラリア、呼吸器、糖尿病、HIV、新しい医療機​​器の試験など、主な疾患の治療領域に関心を持っていた。
結論:民間医療機関の大多数は、ナイジェリアのクロスリバー州で臨床試験を実施する十分な設備を備えており、参加を強く希望していた。より大規模なコホートで、ICH-GCP ガイドラインをより重視し、研究者とスタッフに特別なトレーニングを行うさらなる研究が必要である。