泌尿器科・外科
オープンアクセス

概要

尿路結石症におけるシストンフォルテ錠の有効性と安全性を評価するためのランダム化非盲検比較臨床試験

ラジーブ・R・チョーダリ、プリヤンク・M・シャー、アルカナ・R・シェティ

本研究の目的は、尿路結石症におけるシストン フォルテ錠の有効性と安全性を評価することであった。臨床的に5～12mmの大きさの結石と診断された尿路結石症の患者62名と、年齢18～50歳の男女を対象に、無作為化非盲検比較臨床試験を実施した。62名の被験者は、試験群と比較群に無作為に分けられた。試験群の被験者は、シストン フォルテ錠を6週間にわたり1日2回2錠ずつ服用し、比較群の被験者は、タムスロシン錠を6週間にわたり1日1回1錠ずつ服用した。シストン フォルテ錠で治療された試験群の被験者は、タムスロシン群と比較して、尿路結石症の臨床パラメータの改善と腎結石の排出に関して同等の結果を示した。シストン フォルテ錠を服用した試験群は、尿路結石症の管理に有効で有益であることが判明した。研究の終了時に、両グループで軽度の偶発的な有害事象が報告されましたが、解消されました。この臨床研究は、推奨用量での Cystone forte 錠剤の経口投与が安全であり、尿路結石の症状を緩和するのに効果的であることを示しています。