医薬品分析化学: オープンアクセス
オープンアクセス

概要

投薬形態および生体液中のデスモプレシン酢酸塩の測定のための、最近検証された同期分光蛍光法と比微分法の比較法

Khadiga M. Kelani, Ahmed M.Wafaa Nassar, Wael Talaat, Samir Morshedy

本研究では、医薬品製剤および生体液（添加ヒト血漿）中のデスモプレシン酢酸塩の測定にあたり、環境に優しく、迅速で、特異的かつ高感度な方法が開発され、検証されました。二次微分同期蛍光分光法、比率微分分光光度法：感度範囲は（0.25～2.25 μg/ml）および（2～14 ug/ml）、LODおよびLOQ値はそれぞれ（0.060～0.183 ug/ml）、（0.049～0.162 ug/ml）でした。開発された方法は、（ICH）ガイドラインに従って検証され、優れた精度と精密度を示しました。開発された方法の結果は、報告された方法によって得られた結果と統計的に比較されましたが、有意差はありませんでした。両方の方法は、品質管理ラボおよび日常分析で適用され、酸性分解生成物が存在する薬物を分析しました（安定性試験および生体液中）。