化学療法: オープンアクセス
オープンアクセス

概要

研究デザイン: EGFR活性変異を有するステージIV非小細胞肺癌患者の第一選択治療としてのEGFR-TKIと胸部放射線療法の同時併用(特定研究)

ヤン・メイ・ワン、ユー・ゾン・ドゥアン、ロン・シャオ、ヤン・リー、シュー・チェン、ジャン・グオ・スン

肺がんは、世界中で罹患率と死亡率が高い一般的な悪性腫瘍であり、患者の70％以上が進行期と診断されています。今日では、化学療法と同時胸部放射線療法（TRT）がステージIVのNSCLCに有効であることが証明されていますゲフィチニブやエルロチニブなどの上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤（EGFR-TKI）は、EGFR活性変異を有するステージIVの非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対する標準的な第一選択治療です。のいんvitro研究では、EGFR-TKIが腫瘍細胞を放射線に対して感受することを示しており、一部の研究では、EGFR変異が放射線治療を受けたNSCLC患者における推奨予測因子および予後因子である思われることを示唆しています。方向研究では、進行中のNSCLCの第一選択治療としてEGFR-TKIとTRTの併用が有効であることが示されています。しかし、この新しい併用治療戦略の有効性は、前向き研究でさらに確認する必要がこれは、EGFR変異陽性のステージIV NSCLC患者の第一選択治療として、胸部放射線療法と併用したEGFR-TKIの有効性と安全性を評価することを目的とした、非盲検、単群、第II相臨床試験です。転移性疾患に対する治療を受けたことがなく、細胞学的または病理学的に確認された、EGFR活性変異を有するステージIV NSCLC患者47人を登録する予定です。 各患者は、疾患進行または耐えられない毒性が現れるまで、同時TRT（登録開始から2週間以内に、54〜60 Gy/27〜30 F/5.5〜6 w） ）と併用して、エルロチニブ150mg/日を経口投与されます。この研究は2015年1月から開始されており、2017年12月に終了する予定です。