白血病ジャーナル
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概要

再発または難治性急性リンパ性白血病（ALL）の成人における有害事象：最近の臨床試験の文献レビュー

ホルスト・ディーター・フンメル、マックス・S・トップ、エレン・T・チャン、ビクトリア・M・チア、マイケル・A・ケルシュ、マーサ・L・ドエムランド、シルパ・アレカー、アンソニー・S・スタイン

背景：再発性または難治性（R/R）急性リンパ性白血病（ALL）の成人患者に対する新しい治療オプションの導入に伴い、既存の毒性プロファイルをよりよく理解する必要があります。方法：フィラデルフィア染色体陽性（Ph+）およびフィラデルフィア染色体陰性（Ph-）R/R ALLに対する化学療法レジメン、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）ベースのアプローチ、またはその他の標的療法を使用した臨床試験の毒性プロファイルを要約するために、系統的文献レビューを実施しました。毒性プロファイルを報告した17件の適格な記事が特定されました。有害事象を、血液学的、感染性、胃腸、心血管/腎臓/肝臓、神経系のカテゴリーに分類し、治療タイプごとに層別化しました。治療関連または早期/導入死亡率も要約しました。結果:細胞毒性化学療法およびその併用療法では、血液学的有害事象が最も多く、ほぼすべての患者に影響を及ぼし、感染症がほとんどの患者で報告されました。神経毒性は、リポソームビンクリスチンに関連する最も一般的な有害事象でした。TKI ベースの治療は、化学療法と比較して明確な安全性プロファイルを示しました。血液学的有害事象は依然として最も一般的な毒性でしたが、感染症は、化学療法 (56-100%) よりも TKI ベースの治療 (9-18%) でより一般的ではありませんでした。吐き気、嘔吐、下痢は、TKI 投与後の主な胃腸系有害事象でしたが、粘膜炎は細胞毒性化学療法でより特徴的であるように思われました。結論:この論文は、R/R Ph- または Ph+ ALL の成人に対する現在の標準化学療法の安全性プロファイルの系統的レビューを提供します。全体的に、有害事象の記録は研究間で大きく異なっており、結果を直接比較したり統合したりすることができません。しかし、この体系的な文献レビューは、R/R ALL の成人患者に対する主に化学療法と TKI ベースのレジメンの毒性プロファイルを要約して定量化した初めてのものであり、新しい治療法と比較するためのベースラインを提供します。