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概要

骨折鎮痛における有害事象：医薬品安全性監視のための研究

ゼフラ・アブドゥル・ムハンマド*、タシュフィーン・アフマド、ヤシル・モヒブ、リズワン・ハルーンラシッド、ナヴィード・バロック

背景:鎮痛剤には、軽度から重度まで影響する多くの副作用があることが知られています。骨折手術後に鎮痛剤が処方されるのは一般的ですが、足首と後足の骨折に特に起こる副作用に関する文献はほとんどありません。この研究の目的は、手術後の足首と後足の骨折に経口鎮痛剤を処方する現在の慣行、副作用の発生率、および考えられるリスク要因を調査することです。

方法：この研究は2022年6月に開始されました。三次医療機関で外傷性足首および後足部骨折を患う成人患者19名が登録されました。退院時および1週間の追跡調査時に処方された経口鎮痛薬は、それぞれ1週間および2週間の追跡調査時に記録された潜在的な有害事象で層別化されました。有害事象の発生率を計算しました。有害事象、年齢、および性別の関係は、ロジスティック回帰と相関係数によって評価されました。

結果:足首および後足部の骨折における全体的な有害事象の発生率は、1 週間および 2 週間の追跡調査で記録された 1.1 件/人年でした。層別化により、高リスク鎮痛剤として特定されたのは、アセトアミノフェン単独、またはジクロフェナクやトラマドールとの併用で、心血管リスクの原因となります (N=4.21%)。トラマドールと併用したナプロキセン、オルフェナドリン添加アセトアミノフェン、またはジクロフェナクは、胃腸および中枢神経系の合併症の原因となります (N=3.16%)。

結論:足首および後足部の骨折における処方された経口鎮痛剤の有害事象発生率と層別化に関する現在のデータは、最適な安全な鎮痛剤の選択に役立つ可能性があります。進行中の研究から得られるさらなるデータは、安全な鎮痛剤の選択と、患者のニーズに応じた骨折特有の最適な疼痛管理プロトコルの確立について、より深い洞察を提供します。