抗ウイルス薬および抗レトロウイルス薬ジャーナル
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概要

テラプレビルまたはボセプレビルの3剤併用療法中の慢性C型肝炎感染患者の貧血 - 対照試験

ガーショーン・シン、ダニエル・イッサ、エマド・セドキ、イブラヒム・ハヌーネ、ロシオ・ロペス、ニザール・ゼイン、ナイム・アルホウリ

はじめに:プロテアーゼ阻害剤であるテラプレビルとボセプレビルの3剤併用療法は、C型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型1感染症の新しい標準治療である。本研究では、実際の状況でペグインターフェロンとリバビリン（PEG/RBV）で治療した患者と比較して、3剤併用療法で治療した患者の貧血の自然経過を調査した。
方法:テラプレビル（46）またはボセプレビルベースの3剤併用療法（26）で16週間治療した72人の連続患者で貧血をモニターした。これらの患者は、以前にPEG/RBVで治療した72人の対照群と、年齢、性別、人種、線維症に関して統計的にマッチングされた。貧血は、RBVの用量減量、赤血球（RBC）輸血、またはエポエチンアルファ注射（EPO）によって治療された。
結果:研究対象集団の平均年齢は 52.1 歳、58.3% が男性、41.4% が未治療、3​​0.3% が肝硬変であった。対照群は、年齢、性別、人種、線維化の点で同様であった。平均ベースライン ヘモグロビンは 14.8 ± 1.3 g/dL であった。患者におけるグレード 2-4 貧血 (ヘモグロビン < 10g/dL) の発生率は、テラプレビルで治療された患者で 50%、ボセプレビルで治療された患者で 50%、PEG/RBV で治療された患者で 27.5% であった (p < 0.005)。最低平均ヘモグロビンはテラプレビル、ボセプレビル、対照群でそれぞれ 10.3 ± 1.8 g/dL、10.4 ± 1.8 g/dL、11.0 ± 1.8 g/dL でした (p<0.061)。ヘモグロビン最低値は、すべての治療群で治療 6～10 週目の間に達しました。貧血により、テラプレビル群の 60%、ボセプレビル群の 57.1%、対照群の 17.9% で RBV 用量の減量が必要でした (p<0.001)。PEG 用量の減量、EPO の使用、および/または RBC 輸血は、3 つのグループ間で有意差はありませんでした。貧血のために HCV 治療を中止する必要があった患者はいませんでした。
結論: C 型肝炎患者の治療にテラプレビルやボセプレビルなどのプロテアーゼ阻害剤を使用すると、PEG/RBV 単独の治療と比較して、より重度の貧血が発生します。プロテアーゼ阻害剤で治療した患者では、対照群と比較してリバビリンの減量がより頻繁に行われましたが、赤血球輸血、EPO 注射、PEG の減量の必要性は両群で同様でした。