人類学
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概要

婦人科腹腔鏡検査における抗生物質予防：ランダム化比較試験の研究プロトコル

ファビオラ・ソアレス・モレイラ・カンポス、シルバニア・デ・カシア・ヴィエイラ・アルアンジェロ、アントニオ・マルコス・コルディベリ・フランシスコ、ロドリゴ・ペドロ・ファウスト・デ・リマ、ヤラ・ジュリアーノ、リディア・マサコ・フェレイラ、ダニエラ・フランチェスカート・ヴェイガ

背景：腹腔鏡検査は、ほとんどの婦人科疾患に適応となる外科手術です。開腹手術に比べて手術部位感染率が低いことや発熱性合併症が少ないことなど、多くの利点があります。それにもかかわらず、抗生物質予防投与は広く受け入れられ、ほとんどの婦人科医によって実施されています。しかし、腹腔鏡下骨盤手術における創傷感染予防に抗生物質を日常的に使用することを支持する証拠は文献に存在しません。
目的：本研究は、抗生物質予防投与を受けている患者と受けていない患者における、中空臓器の切開を伴わない婦人科腹腔鏡検査の手術部位感染率を評価することを目的としています。
方法：これは臨床的、前向き、二重盲検、ランダム化研究です。腹腔鏡手術アプローチを受ける婦人科疾患の女性合計216名が連続して選択されます。患者は、プラセボ群（n=108）に無作為に割り付けられ、プラセボ群には滅菌生理食塩水10 mLが、抗生物質群には手術の30分前にセファゾリン1 gが静脈内投与される。手術部位感染の発生率を評価するために、米国疾病予防管理センター（CDC）の基準が使用される。患者は30日間、毎週評価される。
考察：CDCの「手術部位感染予防ガイドライン」には、手術部位感染の予防に関する推奨事項が示されている。しかし、一部の診療では、予防策の有効性に関するコンセンサスの欠如または証拠不足のため、推奨事項は示されていない。手術部位感染の発生率を減らすための介入は、罹患率だけでなく、患者と社会へのコストを減らすためにも不可欠である。
試験登録：ClinicalTrials.gov 識別子：NCT01991834。