プロバイオティクスと健康に関するジャーナル
オープンアクセス

概要

安定狭心症治療におけるラノラジンの応用（ARETHA）：観察研究からの実世界データ

ホルガー ディードリッヒス*、ウルリケ ウォレンベルグ、クリスティン シュマーバッハ、ロジャー リンバーグ、グイド シフホルスト、アンドレアス ミヒャエル ツァイハー

目的:後期ナトリウム電流阻害剤であるラノラジンは、第一選択の抗虚血療法で十分にコントロールできない、または耐えられない安定狭心症の成人患者の対症療法としての追加療法として適応されます。この研究は、現実のシナリオでさまざまな原因による安定狭心症の患者におけるラノラジンの使用、およびその安全性と有効性を評価するために実施されました。

方法:ラノラジンを投与されている安定狭心症 (AP) 患者がこの非介入研究に登録されました。データはベースライン時とラノラジン治療 3 か月後に記録されました。エンドポイントには、1 週間あたりの AP 発作回数の変化、短時間作用型硝酸塩の使用頻度、CCS 分類の現在の状態、医師と患者の両方が評価した生活の質の全体的な推定値、および安全性が含まれていました。

結果：合計で 1,537 人の患者が有効性評価の対象となった。3 か月後、1 週間あたりの AP エピソードの平均 (±SD) 数はベースラインの 4.4 ± 4.0 から 1.1 ± 1.8 に有意に減少し (p<0.0001)、短時間作用型硝酸塩の週当たりの使用は 3.4 ± 3.4 から 0.8 ± 1.5 に有意に減少した (p<0.0001)。改善は、冠動脈疾患 (CHD) の診断とは無関係に生じた。CCS 分類は患者の 69.0% で改善し、27.1% では安定していた。医師と患者による数値アナログ スケールで評価された生活の質は、それぞれ 43.7% と 44.9% 有意に改善した (p<0.0001)。安全性分析は 2,726 人の患者に基づいて行われた。合計 63 件の薬物有害反応 (ADR) が 37 人の患者 (1.4%) に発生し、34 人の患者 (1.2%) が投与中止に至りました。観察期間の終了までに、すべての ADR は解消または解消に向かっていました。

結論:ラノラジンによる補助療法は、小血管疾患、内皮機能障害など、さまざまな原因による狭心症患者、および以前にCHDと診断されていない患者にとって、ベネフィット・リスクバランスが良好な効果的な治療選択肢である。