人類学
オープンアクセス

概要

臨床試験技術の評価: TIME 研究の評価

デビッド・A・ロリー、トーマス・M・マクドナルド、エイミー・ロジャース、ロバート・W・V・フリン

目的:電子データキャプチャは、臨床試験データのキャプチャと保存に急速に好まれる手段となりました。コストと効率の節約は文書化されていますが、この技術が参加者にどの程度受け入れられるかは不明です。臨床試験ウェブサイトに対する参加者の態度を評価するために、評価調査が作成されました。
方法: TIME 研究は、オンライン方法論を使用して高血圧薬の朝の投与と夕方の投与を比較する臨床試験です。オンライン方法論に対する参加者の意見を評価するために、評価質問票が作成され、参加者に送られました。最終的な質問票は、機能性、個人的な接触、および信頼というテーマにまとめられました。否定的および肯定的な表現が、リッカート型スケールとともに使用されました。調査は、内容が確定するまでに 4 回反復されました。
結果: 263 件の招待から 149 件の回答を受け取りました。最終的な 14 項目の質問票の 3 つのテーマの平均スコアは、機能性 3.99、個人的な接触 3.89、および信頼 4.03 であり、研究方法論に対する全体的な肯定的な認識を示しています。回答にはデータの使用とプライバシーに関する懸念も見られましたが、回答者の圧倒的多数は利他主義の感覚と臨床研究の必要性を認識したため、参加することを選びました。
結論:このアンケートは、TIME 研究 Web サイトを評価するために特別に作成されました。アンケートをより一般的に使用するには、さらに改善する必要があります。参加者から提供されたフィードバックにより、研究 Web サイトのさらなる開発が必要な領域が明らかになり、参加者がデータの使用に関して抱いている既知の懸念が再確認されました。