アンドロロジー - オープンアクセス
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概要

医薬品開発における男性生殖毒性の評価

マリオ・ソウザ、カロリーナ・フェレイラ、アナ・ラバカ、ロザリア・サ

医薬品開発は、新しい化合物が承認される前にいくつかの前臨床および臨床段階を経て、国民のヘルスケアニーズに対応する重要な研究分野です。興味深いことに、有効性の欠如と毒性は、医薬品開発における主要な失敗原因として知られています。したがって、毒性スクリーニングは医薬品開発中の必須の手順です。腎毒性と肝毒性は、新しい化合物の開発中に遭遇する最も一般的な毒性問題です。それにもかかわらず、男性生殖器系も薬物毒性の標的となる可能性があります。しかし、発達毒性と生殖毒性試験は、前臨床段階と臨床試験段階の両方でめったに行われません。その結果、推定毒性化合物によって人間の生殖能力にいくつかのリスクがもたらされます。医薬品開発の初期段階で発見される生殖毒性と精巣毒性 (TT) の発生率は低いため、多くの企業は研究投資の大部分をより頻繁に発生する領域に費やしています。このような優先順位付けの結果、TT の原因を理解するための検出方法の改善を目的とした厳密な取り組みがほとんど行われていません。製薬会社は、新しい薬理学的医薬品を開発する際に、TT評価のための包括的な研究とより正確な方法を含める必要があり、新しい化合物が男性の生殖機能に与える影響に焦点を当てる必要があります。