人類学
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概要

重症小児における急性腎障害、腎性狭心症および疫学の世界的評価 (AWARE): 診断精度向上のための前向き研究

ラジット・K・バスー、アフマド・カドゥーラ、タラ・テレル、テレサ・モッツ、パトリシア・アーノルド、ジャッド・ジェイコブス、ジェニファー・アンドリンガ、メリッサ・アーマー、ローレン・ヘイデン、スチュアート・L・ゴールドスタイン

背景: 急性腎障害 (AKI) は、重篤な小児の転帰不良と関連しています。最近の国際コンセンサス パネルは、AKI 診断の精度を向上させるために標準化された分類システムを推奨していますが、特に小児集中治療においては、この改善を可能にするデータが不足しています。

方法/設計: これは前向き観察研究です。2014 暦年中に、世界中の 32 の小児集中治療室 (PICU) に入院した 5,500 人以上の重症小児からデータを収集する予定です。データは、ICU に入院した生後 90 日以上 25 歳未満の小児全員について、各センターで 3 か月間継続的に収集されます。人口統計、蘇生、毎日の生理学的データおよび検査データは、臨床研究データを管理および報告するために設計された商用システムである MediData Rave™ を使用して、各センターで収集されます。腎臓固有の測定変数には、血清クレアチニンおよび尿量の変化、累積体液過剰 (%)、体液バランス補正血清クレアチニン、および KDIGO AKI ステージが含まれます。測定される尿 AKI バイオマーカーには、尿中好中球ゼラチナーゼリポカリン (NGAL)、腎障害分子-1 (KIM-1)、肝型脂肪酸結合タンパク質 (l-FABP)、インターロイキン-18 (IL-18) などがあります。バイオマーカーの組み合わせは、尿バイオマーカーのさまざまなペアおよびトリプレットから作成されます。一次分析では、ICU 入院 7 日目までの重度の AKI を予測するために、これらのパネルの識別とクレアチニンの変化を比較します。二次分析では、傷害の「時間ベースの表現型」のバイオマーカーの予測を調査します。これには、期間 (> 2 日)、重症度 (KDIGO ステージ、腎代替療法の使用)、可逆性 (血清クレアチニンがベースラインに戻るまでの時間)、> 10% の体液過剰との関連、および疾患との関連 (敗血症、血液量減少、低酸素血症、または腎毒性) が含まれます。

考察: 世界的な急性腎障害、腎狭心症および疫学の評価 (AWARE) 研究は、小児集中治療におけるあらゆる疾患過程に関する前向き研究としては過去最大規模となります。AWARE のデータにより、AKI 分類の精度が向上します。AWARE は、過去最大規模のあらゆる原因の小児 AKI データ ウェアハウスおよび生物学的サンプル リポジトリを作成し、入院している小児のかなりの割合に影響する高い関連罹患率を伴う疾患症候群のリスク要因、予測、特定、および治療オプションを研究しようとしている集中治療腎臓専門医に、幅広く貴重なリソースを提供します。バイオマーカーの組み合わせを使用して AKI 診断の精度を向上させることで、さまざまな障害表現型に対するターゲットを絞った個別治療の基盤が提供されます。

試験登録番号：NCT01987921。