アルコール依存症と薬物依存のジャーナル
オープンアクセス

概要

凍結乾燥BCGワクチンの特異的活性を迅速に測定するための生物発光法

ナタリア・N・ウガロワとガリーナ・ユ・ロマキナ

凍結乾燥BCGワクチンの比活性（CFU/mgバイオマス）は、この製品の最も重要な特性の1つです。BCGワクチン活性アッセイの従来の微生物学的方法は非常に時間がかかり、4〜5週間でのみ結果が得られます。ホタルルシフェラーゼ-ルシフェリンシステムの使用に基づく生物発光による比活性の測定により、アッセイの期間を大幅に短縮できます。1970年代以降、ATP法はさまざまなBCG株の比活性の研究に連続的に適用されてきました。2008年には、生物発光ATP法が提案され、凍結乾燥BCGワクチン製剤の分析に評価されました。分析期間は数週間から2日に短縮されました。この方法は、BCGワクチンのWHO参照試薬を評価および確立するための国際共同研究で使用されました。2016年には、凍結乾燥BCGワクチンの比活性をアッセイするためのATP法の使用を説明する新しいプロトコルが公開されました。アッセイの持続時間は 2 時間に短縮されました。CFU 値と細胞内 ATP 含有量の間には良好な相関関係が示されました。