植物生化学および生理学ジャーナル
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概要

ボーラス投与ホスプロポフォール二ナトリウム（ルセドラ®）：整形外科手術前に局所麻酔ブロックを受ける患者の鎮静には、10 mg/kg の方が 6.5 mg/kg よりも優れているか？

ジョン・B・レスリー、テレンス・L・トレントマン、ロパ・ミスラ、デヴィッド・M・ローゼンフェルド、デヴィッド・P・シーマンズ、レニー・E・キャズウェル、アンドレ・R・ワトキンス、ジョセフ・G・ヘンツ、ライアン・バックリー

目的:ホスプロポフォール二ナトリウム (Lusedra®) は、モニター麻酔ケア用のプロポフォールのプロドラッグです。FDA 承認の投与計画は効果が最小限で、効果の発現が遅いため、十分な鎮静効果を得るには 4 分後に追加の投与が必要になることが多く、早期の再投与が必要になることもよくあります。この研究は、10 mg/kg というより大きな初期ボーラス投与量で、追加の投与なしで、また鎮静関連の有害事象の増加なしに、鎮静効果を達成できるかどうかを評価するように設計されました。

方法: IRB 承認の試験では、局所ブロックを伴う選択的整形外科手術を受ける 12 人の成人が登録されました。IV フェンタニル 50～75 マイクログラムの投与後、患者は 3 つの IV ボーラス群にランダムに割り当てられました。ホスプロポフォール 6.5 mg/kg、ホスプロポフォール 10 mg/kg、または必要に応じて救急鎮静用のミダゾラムを併用したプラセボです。最初のボーラス投与後、鎮静レベルを測定し、適切であればブロックを開始するか、ブロックを進める前に追加の IV 鎮静剤を注入しました。

結果: 10 mg/kg ホスプロポフォール群の 100% が 4 分以内に適切な鎮静状態に達したのに対し、6.5 mg/kg 群では 50% (P=0.048)、フェンタニルのみの参加者では 40% で、鎮静状態に達するまでの平均時間はそれぞれ 2.0 ± 0.0 分、5.0 ± 4.0 分、7.0 ± 6.0 分でした。10 mg/kg 群の全員が深い鎮静 (MOAA/S 1-2) を経験し、60% がボーラス注射時に知覚異常または掻痒を経験し、40% が鎮静からの回復遅延を経験し、20% (5 人中 1 人) が低酸素症を伴わない短時間の無呼吸を経験しました。ミダゾラムによる鎮静では 40% の患者で回復遅延が見られ、20% が深い鎮静 (MOAA/S 1-2) を経験しました。

結論: 10 mg/kg のボーラス投与量のホスプロポフォールは、4 分未満で 100% の確率で鎮静効果をもたらしたが、深い鎮静 (p+0.048) を伴い、鎮静からの回復が遅れ、無呼吸が頻繁に発生するため、この投与量は短時間または最小限から中程度の鎮静を必要とする処置には適さない。MAC 鎮静処置にホスプロポフォール 8 mg/kg 投与量を考慮するなど、十分な検出力を持つさらなるランダム化試験が必要である。