婦人科と産科
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概要

更年期におけるイソフラボン、アグナス・カスタス、マグノリアの組み合わせの臨床効果：エストロミネラル・セレナ・プラスの対照試験

ヴィンチェンツォ・デ・レオ、クラウディオ・ベンヴェヌーティ

はじめに:閉経期におけるエストロゲンレベルの低下は、ドーパミン、メラトニン、神経ペプチドの機能を変化させ、体温調節、血管運動の安定性、気分調節、睡眠の質、精神的健康に影響を及ぼします。ホルモン補充療法 (HRT) が適切でない場合は、食品サプリメントの摂取が有用です。大豆イソフラボン、マグノリア、アグナス カスタス抽出物を含む新しい閉経期用食品サプリメント (ESP) は、血管運動および精神的感情症状に作用し、興味深い予備臨床結果を示しています。この研究は、対照試験設計により、症状のある閉経後女性における ESP の臨床活性を確認しています。

方法: 1日に5回以上の中等度のほてりがあり、気分や睡眠に変化がある更年期障害の女性を、ランダム化比較対照並行群間多施設共同試験に登録した。更年期障害の症状に対する積極的治療を受けている女性は除外した。適格な女性を、大豆イソフラボン(SI)、ラクトバチルス・スポロゲネス(Ls)、Vitex agnus-castusおよびMagnolia officinalisの抽出物、ビタミンD3、カルシウムを含むESP(Estromineral Serena Plus、Meda Pharma、Mylan Group)1錠/日、またはSI、Ls、ビタミン_D3 、カルシウムを含むE(Estromineral、Meda Pharma、Mylan Group)を3か月間経口投与する群に割り当てた。ベースラインおよび1、2、3か月後に、Kupper man Index(KI)スコアと症状を評価し、副作用があれば記録した。研究の最後に、医師は臨床判断を表明し、女性たちは治療を自己評価しました。

結果: 68 施設で 588 人の女性が治療を受け、うち 354 人が ESP、234 人が E で治療を受けました。平均年齢は 53.0 歳、閉経後 2.8 年、32% が過去に HRT を使用しました。KI スコア、ほてり、寝汗、動悸、性欲減退、膣乾燥、性交痛、不眠、易刺激性、不安、性活動は、E よりも ESP で有意に改善しました (p<0.01)。研究期間中、E 群で 5 例 (1 例が中止)、ESP 群で 3 例 (1 例が中止) が治療に関連する可能性のある有害事象を経験しました。

結論:結果は、優れたコンプライアンスと安全性を伴い、閉経後女性の血管運動症状と精神行動症状に対する栄養補助食品の組み合わせであるアグナス・カスタス、大豆イソフラボン、マグノリア抽出物の相乗効果を確認しました。