婦人科と産科
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概要

二重盲検ランダム化試験における女性用衛生のためのチモールと亜鉛をベースとした新しい洗浄剤の臨床的証拠

カッペリ V、ベンヴェヌーティ C、ガスパリ F、アンドレア A、デ レオ

目的:刺激の強い洗剤に過敏な女性や性器が乾燥しやすい女性は、感染に対する高い防御力を維持しながら、炎症状態の発症や悪化を避けるために、毎日の女性衛生において適切な製品を採用するよう注意する必要があります。Saugella Acti3 (SA3) と呼ばれる新しい親密洗浄剤は、抗菌成分 (チモールと亜鉛) と、刺激の少ない穏やかな天然界面活性剤 (ココナッツと小麦のアミノ酸由来) および粘膜付着剤 (キサンタンガムとカラギーナン) を配合して調合されました。亜鉛はチモールの抗菌、抗炎症、抗酸化作用を強化し、粘膜付着システムは有効成分のその場での持続性を高めて、その効果を長持ちさせます。天然界面活性剤は、ケラチノサイトの表皮再生を刺激し、損傷した皮膚を再構築し、洗浄中に除去された皮膚脂質層を修復します。この研究では、感染リスクにさらされやすく、刺激の強い洗剤に過敏な妊娠可能年齢の女性を対象に、SA3 と標準的な洗剤を比較したランダム化対照試験で、SA3 の臨床効果を評価しました。

材料と方法:特定の時期 (月経周期、妊娠または産後、感染リスク状態) に効果的な親密衛生を必要とする妊娠の可能性のある女性が、二重盲検、対照、並行群間、ランダム化試験に登録されました。女性たちは、女性ケアの標準的な洗剤である SA3 (Saugella Acti3、Mylan) を 1 日 2 回、4 週間使用する治療に割り当てられました。臨床評価は、ベースライン、2 週目、および 4 週目に実施されました。

結果: 48 人の女性 (治療ごとに 24 人) が治療を受け、平均年齢は 31.9 歳でした。症状の重症度は、SA3 ではベースラインと比較して I で観察されたものより大幅に軽減されました。かゆみ (SA3 では 42.0%、I では +20.0%)、灼熱感 (-35.5%、+85.2%)、性交痛 (-63.6%、+42.9%)。

治療終了時には、SA3 は I よりも優れていました。ベースラインと比較して有意に気分が良くなったと感じた女性は 70.8% 対 8.3%、全体的な状態の改善は 66.7% 対 12.5%、治療継続の可用性が確認されたのは 83.3% 対 41.7% でした。

結論:洗浄後も粘膜付着成分によって作用が持続する微生物学的に活性な成分と、天然の非攻撃性界面活性剤の組み合わせにより、感染リスクのある状況での親密衛生において標準的な洗剤よりも優れた臨床結果が得られました。