プロバイオティクスと健康に関するジャーナル
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概要

生分解性ポリマーを使用したユーカリムス シロリムス溶出冠動脈ステントシステムの、あらゆる冠動脈疾患患者における臨床結果: ギリシャのレジストリからの結果

ゲオルギオス バンパス、パパコンスタンティノウ ディミトリオス、パパザハリウ ソティリオス、モショビティス アリス、ツィアルキス パナギオティス、マラコウディス エレフテリオス*、ツォーノス イオアニス

背景:生分解性ポリマーコーティングを施した生分解性ポリマー薬剤溶出ステントは、再狭窄率とステント血栓症率が低いことが示されています。今回の市販後レトロスペクティブ研究では、実際の診療で eucaLimus DES を投与された患者の臨床結果を評価しました。

目的:実際の診療における eucaLimus DES の 2 年間の臨床結果を調査する。

方法： 2016年2月から2018年9月の間に冠動脈疾患（CAD）の通常治療の一環としてeucaLimusステントを留置された2施設の患者コホートから得られたデータを、27.8か月±5.2か月の追跡調査で遡及的に調査した。主要評価項目は、指標手術後の追跡期間中の心臓死、標的血管Q波または非Q波心筋梗塞（MI）、およびTLR手術の合計として定義される標的病変不全（TLF）の割合を決定することであった。副次評価項目は、全死因死亡、あらゆるMI、およびあらゆる再血行再建術（すべての標的血管および非標的血管を含む）の複合として定義されるMACEであった。本研究ではステント血栓症（ST）も評価し、Academic Research Consortiumの定義に従って分類した。

結果:合計 196 人の患者が登録され、253 の病変がありました。最も一般的な併存疾患は、高血圧 (43.4%)、糖尿病 (27.5%)、高脂血症 (54.6%)、喫煙 (60.7%) でした。すべての患者で手順が成功し、院内 MACE は報告されませんでした。追跡調査時の複合 TLF の発生率は 4.0% でした。MACE 率は、非心臓死 (2%)、標的血管に関連しない心筋梗塞 (1%) を含めて 8.6% でした。亜急性血栓症 1 件を除き、晩期または超晩期ステント血栓症の発生率は 0% でした。

結論:中期追跡調査と比較して、本研究ではTFLとMACE、および非晩期または超晩期のステント血栓症の発生率が比較的低く、eucaLimusステントの安全性と性能が裏付けられ、自己冠動脈の新規病変の治療において他の最新ステントに代わる効果的な選択肢となることが示唆されています。