音声学と聴覚学ジャーナル
オープンアクセス

概要

COVID-19患者におけるSARS-CoV-2に対する改変イソチモールまたはカルバクロール化合物の有効性と安全性を検証するための臨床研究

ラウル・A・オジェダ

背景:新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療にはいくつかの治療薬が評価されていますが、有効性が示されたものはまだありません。

方法:下気道障害の証拠があるCOVID-19で入院した成人を対象に、イソチモールの二重盲検ランダム化プラセボ対照試験を実施しました。患者は、イソチモール（6 mg/ml）またはプラセボのいずれかを最大15日間投与されるようランダムに割り当てられました。主要評価項目は回復までの時間であり、退院または感染制御目的のみの入院のいずれかで定義されました。

結果： COVID-19で入院した成人を対象に、プラセボと改変イソチモールを用いた二重盲検ランダム化比較試験を実施した。患者は、最大15日間イソチモール（6mg/ml）またはプラセボを投与されるようランダムに割り付けられた。主要評価項目は、退院をもって定義される回復時間とした。ランダム化後にデータが入手可能な患者600人（イソチモールに300人、プラセボに300人）の結果によると、イソチモールを投与された患者の回復時間中央値は7日（95%信頼区間[CI]、5～9）であったのに対し、プラセボを投与された患者では14日（95% CI、11～15）であった（回復率比、1.24、95% CI、0.78～1.87、P<0.001）。 15日目の死亡率のカプランマイヤー推定値は、イソチモール群では0%、プラセボ群では4%でした。無作為化を受けたイソチモール群の患者と、無作為化を受けたプラセボ群の患者300人のうち13人（4.33%）で重篤な有害事象は報告されませんでした。血漿の体外分析では、炎症メディエーター（マクロファージおよびI型インターフェロン）の過敏性と有意に上昇したヒスタミン産生との間に密接な関係が見られ、これは健康なボランティアの血中単球と比較して重症COVID-19患者の血中単球における自己リン酸化およびIL-6産生の増加によって証明されています。

結論:イソチモールは、COVID-19で入院し、下気道感染の兆候がある成人の回復までの時間を短縮する点でプラセボよりも優れていました。