人類学
オープンアクセス

概要

初回内分泌療法に反応不良の転移性乳癌に対する二次内分泌療法のコホート研究

平鳴門、藤澤智美、荒木和宏、岩本隆行、坂巻健太郎、高橋正人、相原友彦、向井宏文

【背景】転移性乳癌に対する初回内分泌療法の臨床経過については、これまで内分泌療法に対する感受性と抵抗性の分類モデルがいくつか提案されているが、初回内分泌療法に反応不良であった症例に対する二次内分泌療法の有効性と安全性については検討されていない。
【方法】初回内分泌療法が良好な臨床効果を示さなかった（初回内分泌療法に対する感受性が低い）エストロゲン受容体（ER）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2型（HER2）陰性の閉経後転移性乳癌に対する二次内分泌療法の有効性と安全性を明らかにすることを目的とした多施設共同前向き観察研究を計画している。対象は、初回内分泌療法に対する感受性が低い乳癌患者であり、術後5年間の補助療法中に再発した症例、または初回内分泌療法後9か月以内に進行した転移性乳癌と定義される。医師と患者が選択した現在の内分泌療法薬の有効性と安全性は、臨床的有益性、無増悪生存期間、全生存期間、治療失敗までの期間、化学療法までの期間、反応、健康関連の生活の質、有害事象などの結果を使用して検討されます。
結論：初期内分泌療法に対する感受性が低い乳癌に対する二次内分泌療法の有効性と安全性の評価は、適切な二次内分泌療法の証拠に基づく選択のための情報を提供します。結果はまた、解決すべき残された臨床上の問題を明らかにし、将来の臨床研究を計画するための基礎を提供します。