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概要

併存疾患のない後天性早漏の治療におけるセルトラリンとシルデナフィルの併用とセルトラリン単独療法の比較

Xiansheng Zhang、Dongdong Tang、Jiajia Yang、Kai Shi、Jingjing Gao、Zongyao Hao、Jun Zhou、Chaozhao Liang

目的: 併存疾患のない APE の治療におけるセルトラリン単独療法およびセルトラリンとシルデナフィルの併用療法の有効性と安全性を確認すること。

方法: 本研究は、APE と診断されたが併存疾患のない外来患者 120 名を対象に実施されました。これらの患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。グループ A はセルトラリン 50 mg を毎日投与されました。グループ B はセルトラリン 50 mg を毎日投与され、必要に応じてシルデナフィル 50 mg が投与されました。2 つの治療法の有効性と安全性の評価は、4 週間後と 8 週間後に実施されました。本研究では、患者またはパートナーによる膣内射精潜時 (IELT)、早漏プロファイル (PEP)、全般的臨床変化評価 (CGIC)、治療関連有害事象 (TEAE) の報告を評価しました。治療期間後、2 つのグループですべての評価を比較しました。有効性は IELT、PEP、CGIC によって評価されました。一方、安全性は TEAE によって評価されました。

結果: 112 名の参加者が自発的に研究を完了しました。2 つのグループは人口統計学的には類似していました。研究期間終了時、両グループとも治療前と比較して IELT および PEP 指標で有意な改善が見られました (P<0.001)。グループ A と比較して、グループ B は IELT (7.20 ± 2.93 vs. 5.04 ± 2.79)、PEP 指標、および CGIC (少なくとも「良好」と報告した被験者: 58.2% vs. 35.8%) の値が有意に高かった (すべて P<0.05)。頭痛、潮紅などの副作用が両グループで見られ、総発生率はグループ B の方がグループ A よりも高かった (それぞれ 31.7% vs. 23.3%) が、有意差はありませんでした。副作用はすべて軽度で忍容可能でした。

結論: セルトラリン単独療法およびシルデナフィルとセルトラリンの併用療法は、併存疾患のない APE の治療において有効かつ安全でした。併用療法はセルトラリン単独療法よりも有効性が高く、副作用もあまりありませんでした。