Jiankang Zhao*、Yulin Zhang、Bin Cao3
背景：現在までに、中国では重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）核酸検出キットがいくつか販売されています。検体中のウイルス量が少ないと、偽陰性や診断不足につながる可能性があります。そのため、これらの一般的に使用されているキットの感度を早急に評価する必要があります。
方法： 中国で製造されたSARS-CoV-2用のリアルタイム転写PCR（RT-PCR）キット6種類（BGI、Sansure、DaAn、BioGerm、GeneoDx、Liferiver）を評価した。検査には、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者から採取した7つの不活化サンプルの4段階希釈（10倍）を使用した。さらに、陽性検査数、検出限界（LoD）、サイクル閾値（CT）値を使用して感度を分析した。
結果: 元の濃度の 7 つのサンプルすべて、10 -1希釈のサンプル 1 ～ 5、および 10 -2希釈のサンプル 1 について、6 つのキットすべてが陽性でした。キットの感度は、核酸濃度の低下とともに変化しました。28 のサンプルのうち、BGI キットは 26 件の陽性テストを取得し、続いて Sansure、DaAn、BioGerm、GeneoDx、Liferiver がそれぞれ続きました。さらに、BGI キットの LoD が最も低かったです。上記 6 つのキットの平均 Ct 値のペアワイズ比較により、BGI は ORF 1ab 遺伝子の CT 値が最も有意に低く、Sansure は N 遺伝子の検出に優れたパフォーマンスを発揮することが明らかになりました。
結論: 6 つのキットはすべて、ウイルス量の多い臨床サンプルで正確な検出結果を提供できます。BGI キットは最も感度の高いキットでした。各キットにはそれぞれ長所と短所があり、さらなる最適化が必要です。