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概要

感染症ランダム化臨床試験における参加者フロー図に関する CONSORT 声明への準拠

オニエカ・P・ゴドウィン、ブランドン・ダイソン、ポール・S・リー、スン・パーク、ウニ・リー

背景: 統合試験報告基準 (CONSORT) ガイドラインは、ランダム化比較試験 (RCT) の適切な報告をサポートするために開発されました。方法: 2010 年にトップの一般医学および感染症ジャーナルに掲載された感染症の RCT を含む系統的レビューを実施しました。フロー図への準拠レベルと、ジャーナルによる CONSORT 承認との関連性を評価しました。結果: 合計 67 件の研究が分析に含まれ、研究の半数はHIV/AIDS RCT でした。研究の約 78% にフロー図が含まれ、66% の研究で治療意図アプローチが説明されていました。ただし、追跡段階では研究対象集団の明確な説明が最も不足していました。 CONSORT 声明を支持したジャーナルは、支持しなかったジャーナルと比較して、CONSORT フロー図を掲載するオッズが有意に低かった (OR=0.144、95% CI 0.036-0.575、p<0.05)。結論: 2010 年に主要な医学および感染症ジャーナルに発表された RCT の約 4 分の 1 は CONSORT 図を掲載しておらず、研究対象集団の報告に一貫性がないことが観察された。特にフォローアップ プロセスにおける脱落について明確かつ完全に説明することで、臨床薬剤師による調査結果の有効な解釈を強化できる。