骨粗鬆症と身体活動のジャーナル
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概要

初めての低エネルギー股関節骨折に対する反対側の予防的補強：新しい経皮的内部固定装置のヒトにおける初の臨床データ

シュパールスキ・マレク、ル・ウエック・ハーン・チャールズ、ジャヤンクラ・マーク、レインダース・ピーター、マース・シャルリーン

脆弱性股関節骨折のリスクが高い患者の大腿骨近位部を補強するために、予防専用の骨接合装置（Y-STRUT ^®、Hyprevention）が開発されました。この装置と関連する手術手順の実現可能性、安全性、許容性を評価するために、多施設パイロットスタディが開始されました。

この臨床研究は、15 人の患者を対象とした進行中の前向き研究シリーズです。2013 年 2 月から 2016 年 12 月の間に、10 人の患者にインプラントが植え込まれました。患者は、大腿骨転子部骨折につながる低エネルギー外傷後の緊急搬送時に募集されました。骨折した股関節を固定するのと同じ麻酔中に、骨セメントと組み合わせて反対側の股関節にインプラントが植え込まれました。臨床評価には、疼痛評価、機能状態、およびデバイスの骨結合が含まれます。

患者の平均年齢は 82 ± 7 歳でした。平均インプラント時間は、Y-STRUT ^®インプラントでは 56 ± 19 分、反対側の骨折固定では 37 ± 24 分でした。注入されたセメントの平均量は 8 ± 1.6 ml でした。3 か月後、疼痛と機能の WOMAC スコアはそれぞれ 5 と 24、12 か月後には 4 と 18 でした。平均追跡期間は 16 ± 12 か月です。追跡期間中に死亡した患者はいませんでした。骨溶解や術後骨折は観察されませんでした。

この前向き研究の予備的結果では、この新しいデバイスの埋め込みの実現可能性、安全性、および許容性が示されました。高齢患者は骨折や死亡のリスクが最も高く、骨折時に処方される骨粗鬆症治療薬はまだ効果がない最初の骨折後 1 年間に、この経験を確認し、反対側股関節骨折のリスクを軽減するデバイスの有効性を確認するには、さらに多くの患者が必要です。