人類学
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概要

COVID-19ワクチン接種の初回接種から追加接種まで：系統的レビューに基づく最も一般的な全身的有害事象の頻度と追加接種によるノセボ効果の可能性に関する新たな知見

クラウディア・ベーレンス、マリア・サミイ・モガダム、タチアナ・ガスペラッツォ、アンナ・M・グロス、ジャック・ミッチェル、ヨハネス・B・ランプ*

背景：プラセボデータに基づくと、COVID-19ワクチン接種の最も一般的な有害事象（AE）の頻度は、ワクチン接種者の負の期待バイアス（ノセボ効果）により過大評価されていることが最近実証されました。ブースター研究では比較対象がないため、ノセボ効果の程度を推定することは困難です。私たちは、最も一般的なAEの頻度をワクチンの投与量（1回目、2回目、ブースター）、年齢層、ワクチン対プラセボ群にわたって体系的に比較することで、この障害を克服することを目指しました。

方法： PRISMAガイドラインに従って、承認されたCOVID-19ワクチンの全身性AEを体系的に評価した。FDAによってブースター投与が承認されたCOVID-19ワクチンに関するすべての文書（カットオフ日2021年11月19日）をPubMedとFDAウェブサイトで体系的に検索した。承認/認可を裏付けるすべての文書から、要請された全身性AEを収集した。投与量と年齢層を標準化した後、AEの頻度をワクチンとプラセボで比較した。

結果: BNT162b2 について 2 件の試験 (参加者数 n=21,785)、mRNA-1273 について 2 件の試験 (参加者数 n=22,324)、Ad26.COV2.S について 1 件の試験 (参加者数 n=4,085) が特定されました。すべてのワクチンにおいて、ブースター投与により発熱症例が約半分に減少しましたが、その他のすべての AE 頻度は前回の投与と同程度でした。プラセボ (1 回目/2 回目の投与) では発熱症例はほとんど発生しませんでしたが、その他のすべての全身 AE は高頻度で発生しました。ワクチン値からプラセボ群の値を差し引いた後、さまざまな AE の頻度は各ワクチンの各投与量内でほぼ同程度でした。

解釈:発熱は、客観的に評価できる唯一の誘発性全身性有害事象です。ブースター接種では、前回の接種よりも発熱の発生頻度が約 50% 低くなります。これは間接的に、ブースター接種の場合の全身性有害事象の大幅な過大評価と顕著なノセボ効果を示している可能性があります。ノセボ効果は、さまざまな全身性有害事象の頻度の違いに大きく影響しているようです。