応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

RP-HPLC 技術を用いたグリベンクラミドの安定性試験の設計と検証 (バルク、医薬品製剤、ヒト血漿の両方)

エル・アドル SM、エル・サデク ME、ハサン MH

医薬品投与剤形およびヒト血漿中の不純物の存在下でグリベンクラミドを測定するための、シンプルで感度の高い高速液体クロマトグラフィー法が開発されました。この方法の機器は非常にシンプルで、移動相としてアセトニトリル:水 (60:40、v/v) の混合物を使用しました。分離は BDS. Hypersil C8 (5 um、250 × 4.6 mm) カラムで行いました。移動相の組成、流速、検出波長の影響を調べました。グリベンクラミド 20～100 μg/ml の範囲でキャリブレーションを行いました。この方法は ICH パラメータに従って検証されました。