応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

バルクおよび医薬品製剤中のブリモニジン酒石酸塩およびチモロールマレイン酸塩の同時測定のための HPLC 法の開発と検証

ハニ・M・ハフェズ、アブドラ・A・エルシャワネ、ロブナ・M・アブデルアジズ、ムスタファ・S・モーラム

ブリモニジン酒石酸塩およびチモロールマレイン酸塩は、眼圧を下げることで緑内障の治療に使用されます。これらの分析用に検証済みの HPLC 法が開発されました。この方法は、BDS HYPERSIL シアノカラム (250x4.6 mm、5μ) で実行され、移動相は酢酸アンモニウム (pH 5.0、0.01M) - メタノール (40:60、V/V) で構成され、室温で 1.5 ml/分の流量でポンプされました。20 μl の薬物サンプル溶液が、2 つの固定波長 (ブリモニジン酒石酸塩の場合はラムダ = 254.0 nm、チモロールマレイン酸塩の場合は 300.0 nm) で監視されました。提案された方法は、ICH に従って、直線性、正確性、精度、検出限界、定量限界に関して検証されました。