応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

吸収極大値と曲線下面積法によるバルクお​​よび錠剤中のシンバスタチンの推定のためのUV分光光度計による方法の開発と検証

ヴィニット・チャヴァン、カヴィヤ・レディ、カシミラ・アヒラオ

はじめに: バルクおよび錠剤の剤形中のシムバスタチン (SMV) を同時に推定するための 2 つの簡単な UV 分光光度法を開発し、ICH ガイドラインに従って検証します。方法: 方法 A は、メタノール中のシムバスタチンの吸光度をシンバスタチンの λmax 238 nm で測定する吸光度最大値法で、方法 B は、234-240 nm の範囲での曲線下面積 (AUC) の測定に基づく曲線下面積法です。結果: 開発された方法は、ICH ガイドラインに従って直線性、精度、正確性、LOD および LOQ について検証されました。両方の方法は、シムバスタチンの濃度範囲 4-32 μg/ml 内で直線であることがわかりました。結論: 現在の方法は、簡単、直線、正確、正確、感度が高く、バルクおよび錠剤の剤形中のシムバスタチンの推定のための日常的な品質管理分析に使用できることがわかりました。