抗ウイルス薬および抗レトロウイルス薬ジャーナル
オープンアクセス

概要

腎代替療法のさまざまな方法におけるテノホビルジソプロキシルフマル酸塩の投与：薬物動態研究

カロリアン ダムス*、フィリップ G ジョレンス、ジョナス ウェイラー、スヴェン フランク、トーマス ヴァンウォレゲム、デヴィッド M バーガー

背景と目的:テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (TDF) は、慢性 B 型肝炎ウイルス感染症の治療に適応のある非環式ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤テノホビルのプロドラッグです。テノホビルは主に腎臓から排出されます。この研究の目的は、重度の腎機能障害のある被験者において、持続的静脈血液濾過 (CVVH) に続いて間欠的血液透析 (IHD) と限外濾過 (UF) のみという異なる腎代替療法を受けている場合のテノホビルの薬物動態を評価し、この特定の患者集団に対する投与量の指針を提供することです。

研究デザイン: CVVH、IHD、UF セッション中に、投与前および投与後 72 時間までの TDF で連続血清サンプルを採取しました。血清中のテノホビル濃度は、検証済みの LC-MS/MS 技術を使用して分析しました。

結果: CVVH 中のテノホビル血清濃度は、許容される治療域である 0.05-0.30 mg/L を大きく上回っていました。ピーク濃度はより高く、濃度を治療域まで下げるのに最大 44 時間かかりました。予想どおり、テノホビルのクリアランスは IHD では遅く、UF 中は存在しませんでした。 

結論: CVVH を受けている被験者にテノホビルジソプロキシルフマル酸塩 245 mg を 4 日ごとに投与すると、十分なテノホビル曝露が目標となり、適切な投与間隔として採用できます。私たちのデータは、IHD セッション中の週 1 回の投与が適切であること、および限外濾過中にクリアランスがないことを示しています。両方の観察結果は、慢性 HBV 感染に対する第一選択の抗ウイルス薬治療において患者を導くのに役立ちます。