歯学ジャーナル
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概要

新生血管性加齢黄斑変性症の治療における硝子体内ラニビズマブ単回投与療法の効果

池森さやか、加藤アキ、安川勉、服部智章、野崎美保、森田宏、平野義男、吉田宗典、小倉祐一郎

目的：本研究の目的は、AMD治療における単回投与レジメンの効果を実証することであった。
方法：ベースラインの対数最小解像角（logMAR）最高矯正視力（BCVA）が0.15～1.30のAMD患者（平均年齢75.5歳、範囲60～86歳）を登録し、一次治療として硝子体内ラニビズマブを投与した。11眼（患者11名）が3回注射負荷レジメン（3+PRN）を受け、21眼（患者20名）が単回注射レジメン（1+PRN）を受けた。平均追跡期間は16.0か月であった。維持期には、網膜下液または網膜内液が持続または再発した場合、BCVAが減少した場合、新たな網膜下出血または網膜出血が観察された場合、または脈絡膜新生血管が拡大した場合に追加治療が行われた。観察期間中、ベースラインと3、6、12か月目にBCVAと中心網膜厚を測定した。
結果： 1+PRN群の平均注射回数は3.52 ± 1.97で、3+PRN群の4.83 ± 3.03より有意に（p<0.05）少なかった。ベースライン、3、6、12か月目の平均BCVAは、3+PRN群で0.49、0.37、0.31、0.30、1+PRN群で0.57、0.43、0.38、0.41であった。BCVAは、3+PRN群では6眼（54.5%）、1+PRN群では12眼（57.1%）で改善した。 12 か月目に、3+PRN 群では 5 眼 (45.5%)、1+PRN 群では 12 眼 (57.1%) で中心網膜厚の 20% 以上の減少が認められました。いずれの群でも、どの時点でも BCVA と中心網膜厚に有意差はありませんでした。
結論:単回投与レジメンでは、負荷レジメンと比較して少ない注射回数で同等の機能的および形態的網膜改善が得られる可能性があります。最初の 3 か月間の最適な硝子体内ラニビズマブ治療レジメンを決定するには、さらなる研究が必要です。
この臨床試験は、UMIN-CTR (UMIN-ID: UMIN000006968) に登録されています。