肝臓学および胃腸疾患ジャーナル
オープンアクセス
ISSN: 2475-3181
ISSN: 2475-3181
Waseem Raja
はじめに:肝性脳症は、肝硬変患者の入院原因として最も多いものの一つです。ラクツロースは、急性肝性脳症の治療における標準療法として長い間使用されてきました。本研究では、肝性脳症の初期治療におけるラクツロースと比較した PEG の有効性を評価しました。
目的と目標: (1) 肝性脳症で入院した患者におけるPEG 3350電解質溶液の有効性をラクツロースと比較する。 (2) PEGによる治療が入院期間を短縮するかどうか、またPEGがHEに対する効果的な追加治療選択肢となり得るかどうかを判断する。
材料と方法：この前向きランダム化比較研究は、インドのコチ・ケララ州にある消化器科メディカルトラスト病院で、機関倫理委員会の承認を受けて、2015 年 5 月から 2017 年 4 月までの 2 年間にわたって実施されました。肝硬変と HE に起因する精神状態の変化を呈する患者 50 名が、標準ラクツロース プロトコルまたは PEG プロトコルにランダムに割り当てられました (各グループ 25 名)。
介入： PEG 群の患者 (n=25) は、4 時間かけて PEG 2 L を経口または経鼻チューブで 1 回投与されました。ラクツロース群の患者 (n=25) は、24 時間かけて 3 回以上経口または経鼻チューブでラクツロース 20～30 g を投与するか、または直腸チューブでラクツロース 200 g を 1 回投与しました。HE のグレードは、肝性脳症スコアリング アルゴリズム (HESA) を使用して治療前と 24 時間後に判定されました。24 時間後、すべての患者は標準治療に従ってラクツロースを投与されました。
主な結果と評価: 主要評価項目は、肝性脳症スコアリングアルゴリズム (HESA) を使用して判定された 24 時間後の HE グレードの 1 以上の改善であり、範囲は 0 (正常な臨床的および神経心理学的評価) から 4 (昏睡) でした。副次的評価項目には、HE 解消までの時間と全体の入院期間が含まれていました。
結果:本研究では、2 つの研究グループ間の性別の分布は男性が優勢であることが示されました。HE 患者の大多数は、55～64 歳の年齢層に見られました。肝硬変の最も一般的な根本的病因は、アルコール性肝疾患 70%、原因不明 14%、次いで C 型肝炎でした。肝性脳症の最も一般的な誘因は消化管出血で、次いで便秘と敗血症でした。2 つのグループは、ベースラインの臨床検査パラメータの点で同等でした。すべての患者は Child Turcot Pugh (CTP) クラス C であり、平均 MELD スコアは PEG グループで 19.08 ± 2.23、ラクツロース グループで 18.76 ± 2.36 でした (p 値 = 0.625、NS)。受診時点で、患者の大多数はグレード 3 の脳症で 58% (29/50)、次いでグレード 2 が 32% (16/50) でした。治療開始 24 時間後の脳症のグレード (HESA スコア) の平均変化は 2 つのグループ間で有意差が見られ、PEG グループでは 1.00 ± 1.04、ラクツロース グループでは 1.76 ± 0.87 で、有意な p 値は <0.007 でした。肝性脳症が完全に消失するまでに要した平均時間に関して、2 つのグループ間に有意差が認められ、PEG グループでは 2.12 ± 0.52 日であったのに対し、ラクツロース グループでは 3.76 ± 1.05 日であり、有意な p 値は <0.001 でした。しかし、入院期間に関しては 2 つのグループ間に有意差はなく、平均入院期間は PEG グループで 8.32 ± 1.77 日であったのに対し、ラクツロース グループでは 8.28 ± 1.51 日であり、有意な p 値 = 0.93 でした。24 時間後の血清アンモニア値、血清 Na+ および K+ の平均変化に関して、治療グループ間に有意差はありませんでした。全体的に、治療レジメンは忍容性の点で類似していましたが、例外として、ラクツロース群では腹部膨満感が多く、PEG 患者では下痢症状が多く見られました。
結論: PEG は標準治療よりも HE の解消を早めました。ラクツロース単独と比較して、発症後最初の 24 時間以内に PEG のみを使用した場合の方が HE の症状の改善に効果的でした。この期間を超えると、この研究の両グループとも 24 時間後にラクツロースを投与されたため、その効果は明らかではありません。