婦人科と産科
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概要

細菌性膣炎の治療におけるシンバイオティック膣坐薬の有効性と忍容性

アンドレアス・シュヴィエルツ、マリーナ・クナウフ、ウテ・ポール、ブリュンヒルデ・ハッケル、ハンス・ヨルグ・ミュラー

目的:この臨床試験の目的は、医療機器 SymbioVag® の細菌性膣炎 (BV) に対する効果とその忍容性を評価することでした
。方法:顕在化した BV を有する 18 歳から 56 歳の女性被験者 103 名を対象に非盲検試験を実施しました。登録された被験者は、ラクトバチルス アシドフィルス、ラクトバチルス ガセリ、プレバイオティクス物質イヌリンを組み合わせたシンバイオティック膣坐剤 SymbioVag® で 10 日間連続して治療を受けました。BV は、Amsel 基準を使用して診断されました。さらに、ラクトバチルス、ガルドネレラ バギナリス、アトポビウム バギナエ、および総嫌気性菌の細菌数が検出されました。細菌性膣炎に関連する症状は、SymbioVag® の使用前と使用後に患者によって評価されました。
結果: SymbioVag® による治療により、患者の 80% 以上で膣 pH が低下しました。乳酸菌の濃度が大幅に増加しました。マーカー菌であるG vaginalisとA vaginaeの両方について、また測定された嫌気性菌4種のうち1種について、患者の約60%で病原菌の減少が見られました。患者の80～90%が細菌性膣炎に伴う症状が改善したと評価しました。顕微鏡検査とアミンの存在検査では、患者の半数以上で改善が見られました。忍容性の評価と観察された有害事象は、膣坐薬の安全性プロファイルが非常に良好であることを証明しています。
結論:提示された研究は、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ガセリ、およびプレバイオティクス物質イヌリンの組み合わせであるシンバイオティック膣坐剤が忍容性が高く、症状の全般的な改善、膣 pH の低下、および膣細菌叢の改善が確認されたことを示しました。したがって、この試験は、細菌性膣炎に苦しむ患者に SymbioVag® を適用する正当性について明確な証拠を提供します。