人類学
オープンアクセス

概要

中等度から重度の持続性アレルギー性鼻炎に対する従来の治療と組み合わせた灸療法の有効性：ランダム化比較試験のプロトコル

Sheng Chen, Sheng-Nan Guo, Xue-Si Hou, Zhi-Hong Wen, Yi-Fan Jia, Shu-Han Qu, Wei-Mei Zeng, Yi Xiao, Federico Marmori, Dong-Mei Li and Ji- Ping Zhao

はじめに: アレルギー性鼻炎 (AR) の発生率は近年劇的に上昇しており、症状の頻度も高く、生活の質に影響を及ぼしています。臨床研究では、従来の医学的治療により AR 症状を急速に緩和できることが示されていますが、再発の発生率が高いことが示されています。灸治療は再発率を低下させるのに効果があると報告されています。しかし、これらの併用治療の有効性については、試験に基づくエビデンスが必要です。

方法と分析: これは、中等度から重度の持続性 AR 患者に対する灸と従来の治療の併用と従来の治療単独の効果を比較するランダム化比較試験のプロトコルです。介入後、両グループは 3 か月間追跡調査されます。主要評価項目は AR 症状の頻度であり、これは自己記録の AR 日記から得られます。副次評価項目には、鼻結膜炎生活の質質問票スコアと毎日の薬の使用が含まれます。

倫理と普及：本研究の倫理的承認は、北京中医薬大学付属東直門病院の倫理委員会（ECPJ-BDY-2016-16）によって与えられています。すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得ます。研究結果は、オープンアクセスの査読付きジャーナルに掲載されます。

この研究の長所と限界

â–ª この試験は、中等度から重度の持続性 AR 患者に対する灸治療と従来の治療の併用効果に関する証拠のギャップを解消するように設計されています。

â–ª AR患者の再発率を低下させる灸治療の経験を検討します。

â–ª この知見は、中等度から重度の持続性 AR 患者に対する相互補完プログラムを提供できる可能性があります。

â–ª 独自の部分も含め、多数の結果が評価されますが、最も適切な結果が何であるかについてはさまざまな視点が存在する可能性があります。

â–ª この RCT は経験が限られている探索的研究です。したがって、サンプル サイズと追跡パターンには、まだ大幅な改善の余地があります。

試験登録番号: ChiCTR-IOR-16008855