プロバイオティクスと健康に関するジャーナル
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概要

安定冠動脈疾患患者におけるジェネリックロスバスタチンの有効性と費用対効果とブランド品との比較

リハブ・エルヒニー、アムル・S・アミン、ヘンド・M・モネス、サハール・B・ハッサン、モハメド・M・アブデル＝ラティフ、ハテム・A・サルハン

背景:スタチンは、心血管疾患患者の脂質レベルを下げるために広く使用されている主力薬剤です。ブランド製品とジェネリック市場の製品の費用対効果は疑問視されています。

目的:この研究は、エジプト市場で入手可能なロスバスタチンのブランド製品とジェネリック製品の有効性と費用対効果を評価することを目的としています。

患者と方法:安定した冠動脈疾患 (トレッドミル デューク スコア リスク分類による低～中リスク³ 0) の患者 90 名を、ブランド名のロスバスタチンまたは 2 種類のロスバスタチンのジェネリック医薬品のいずれかを投与する群に (1:1:1) 分けました。登録時と 6 か月後に、LDL-C、総コレステロール、トリグリセリド、HDL-C 値、および肝酵素を検査しました。追跡期間中、主要な心血管イベント (MACE) をモニターしました。ブランド医薬品と各ジェネリック医薬品の平均費用対効果比と増分費用対効果比 (ICER) を推定しました。ICER の出力は、LDL-C の減少率でした。 

結果:スタチン治療開始から 6 か月後、すべての脂質パラメータはベースライン値と比較して大幅に減少しました。ブランド グループとジェネリック グループの間で LDL-C 減少に有意差がありました (P<0.01) が、3 つのグループ間でトリグリセリド値 (P=0.731) と HDL (P=0.167) に有意差は報告されませんでした。3 つのスタチンはすべて肝酵素に関して安全であり、主要な心血管イベントは観察されませんでした。ブランドと各ジェネリックの増分費用対効果比は、LDL-C の 1% 減少につきそれぞれ 157.7 エジプト ポンドと 62 エジプト ポンドでした。              

結論: ブランド薬ロスバスタチンの脂質低下効果は高いものの、ジェネリック医薬品の低コストは特定の患者にとって有益な場合がある。