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概要

急性冠症候群患者における胸痛、せん妄、不整脈、睡眠満足度に対するロラゼパムの有効性と安全性：ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

サオワニー ナオワパニッチ、パタナポーン スピナ、ポチャナード タンチャロン ワンジャン、フィナポーン スンコムケアン、アピロム ラオチャロエンケット、タナーニャ ブーンヤシリナント

背景:急性冠症候群 (ACS) の後に不安症の患者がよく発生します。不安を和らげる標準的な治療法は鎮静薬です。ロラゼパムは症状を効果的に緩和し、症状の混乱や気分の変化に効果があります。
目的と方法:急性冠症候群の患者を対象に、胸痛、せん妄、不整脈、睡眠満足度に対するロラゼパムの有効性と安全性をプラセボと比較検討します。この前向きランダム化二重盲検臨床試験には、2016 年 4 月から 2018 年 6 月の研究期間中に治療を受けた ACS 患者が含まれています。研究対象集団は、ロラゼパム群またはプラセボ群にランダムに割り当てられました。被験者は、ロラゼパム 0.5 mg 経口 QD またはプラセボのいずれかを、初日から退院または転院まで少なくとも 7 日間投与されました。
結果:合計 248 人の患者がランダム化比較試験に参加しました。プラセボは、イベント（胸痛、せん妄、不整脈）に関してロラゼパムに劣らないようです（P値=0.001）。主要評価項目は、ロラゼパム群の方がプラセボ群よりも高い割合で発生しました。
結論：この研究で評価された心臓イベント（胸痛、せん妄、不整脈）に関して、プラセボはロラゼパムに劣らないことがわかりました。初日の睡眠満足度の平均スコアは、ロラゼパム群の方がプラセボ群よりも有意に高く、ACS患者の入院初日の不安を軽減し、睡眠の質を改善するロラゼパムの有効性を示唆しています。