人類学
オープンアクセス

概要

ヒアルロン酸とアミノ酸を含む注射用医療機器の有効性と忍容性：単中心6か月間オープンラベル評価

スパラヴィーニャ A と オルランディーニ A

背景:低分子ヒアルロン酸 (HA) と特定のアミノ酸混合物を含む革新的な注射液が、注入部位への線維芽細胞の走化性移動を通じて、局所の新コラーゲン形成と弾性繊維形成を生理的に促進するように処方されました。
目的:この公開臨床試験の目的は、顔面皮膚の光老化の主な兆候に対する研究中の注射製品の有効性と耐性を評価することです。
方法:イタリアの単一のセンターが、48～65歳の女性被験者25名を、各製品投与の間隔を10日間とした4回のマイクロ注射セッションで治療しました。被験者は、有効な臨床スケール、主観的評価、客観的な定量的結果尺度を使用して、基礎状態と4、8、12、24週間後に評価されました。審美的結果の評価には、写真による記録が含まれました。
結果:得られた結果は、すべての臨床的および主観的評価と、客観的な機器パラメータの大部分で改善を示しました。これらは最初の注射処置の10日後にすでに顕著であり、6か月後（追跡調査時）もまだ顕著で改善が続いていました。忍容性に関する総合的な判断は、研究者の意見とボランティアの自己評価の両方において、良好/優秀でした。
結論：得られた結果は、顔の皮膚の光老化の主な兆候に対する注射製品の美的パフォーマンスを裏付けています。特に、バイオボリューム効果、しわ防止効果、表面および深部の保湿活性、および弾力性付与特性が実証されました。この研究は、この製品の細胞外マトリックス標的化（ECM標的化）の定義を支持しています。