抗ウイルス薬および抗レトロウイルス薬ジャーナル
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概要

1998 年と 2006 年の HIV 感染に対する第一選択抗レトロウイルス療法の有効性: 一般診療所の回顧的調査

Giustino Parruti, Ennio Polilli, Giuseppe Vittorio De Socio, Federica Sozio, Patrizia Marconi, Viviana Soddu, Margherita Dalessandro, Benedetto Maurizio Celesia, Giovanni Pellicanò, Giordano Madeddu, Jacopo Vecchiet, Francesco Di Masi, Elena Mazzotta, Tamara Ursini, Canio Martinelli, Paolaヴィティエッロ、パオロ・ボンファンティ、ルチアーノ・ニグロ、マリア・ステラ・ムール

目的: HAART の有効性が時間の経過とともに高まることを示唆する証拠は、ランダム化試験またはコホート研究から得られます。この後ろ向き多施設調査は、通常の臨床環境で治療を受けた無作為抽出された患者における第一選択 HAART レジメンの有効性と忍容性の経時的変化を評価することを目的としました。
方法:イタリアの CISAI グループの遵守センターで 1998 年と 2006 年に第一選択 HAART レジメンを開始したすべての患者のデータの後ろ向き分析。
結果:対象となった 543 人の患者の平均年齢は 1998 年には 39.1 ± 9.8 歳、2006 年には 41.0 ± 10.7 歳 (p=0.03) で、男性の割合は同程度でした。ベースラインの平均 log10 HIV-RNA は 1998 年には 4.56 ± 0.97 コピー/mL であったのに対し、2006 年には 4.91 ± 0.96 コピー/mL (p<0.001)ベースラインの平均 CD4 T 細胞数は、1998 年には 343 ± 314/mm3 であったのに対し、2006 年には 244 ± 174/mm3 であった (p<0.001)。2006 年の 48 週時点で、以下の結果が有意に改善しました: HIV-RNA が検出されない割合 (86.3% vs 58.0%、p<0.001)、CD4 T 細胞数の平均増加 (252 ± 225 vs 173 ± 246、p<0.001)、HAART の変更 (20.1% vs 29.2%、p=0.02)、HAART の中断 (7.3% vs 14.6%、p=0.01)、最適な遵守を報告する割合 (92.2% vs 82.7%、p=0.03)。グレード 3～4 の WHO 毒性の発生率に差は見られませんでした (26.4% 対 26.6%、p=0.9)。多変量ロジスティック回帰分析では、1998 年に治療を受けたことは、遵守などいくつかの調整を行った後も、ウイルス学的失敗の独立した予測因子であることが示されました。
結論:臨床試験やコホート研究に含まれていない患者のデータは、HAART の有効性が 2006 年に大幅に改善したことを示す追加の証拠となります。ただし、治療を受けた患者は 1998 年よりも 2006 年に大幅に高齢化し、HIV の発症が遅れる頻度も高くなりました。