アナリサ・クルチョ、ファビアナ・ナノ、ミケーレ・ピロンティ、ニコラ・マルキット、アルベルト・パノッツィ、ルチア・ラウラ・ビロ、アドリアナ・ロマーノ、ジャンフランコ・ライモンディ
目的:この研究の目的は、筋骨格系の痛みや炎症の局所治療用に設計された、カンナビジオール (CBD) が豊富な大麻サティバ種子油、エスシン、ブロメライン、グルコサミン硫酸塩、メチルスルホニルメタン、メチルサリチル酸、ボスウェリア抽出物を含む局所組成物中の有効成分の浸透プロセスにおけるさまざまな媒体の影響を評価することです。
方法:各有効成分の同量 (1% w/w) を 4 つの異なるビヒクル (G1: 流動パラフィン、白色ワセリン、セトステアリルアルコール、ポリエチレングリコール 1000、G2: 水、プロピレングリコール、カルボマー、G3: 水、フェノキシエタノール、カプリリルグリコール、デシレングリコール、カルボマー、G4: 水、フェノキシエタノール、カプリリルグリコール、デシレングリコール、カルボマー、グリセリン) に溶解しました。 改良型フランツ拡散セルで、ヒト表皮を膜として使用して、皮膚透過性テストを実施しました。 テスト対象の製剤は、各セルのドナー コンパートメントで角質層に直接塗布され、レシーバー コンパートメントには脱気した精製水/エタノール溶液 (50/50、v/v) が充填されました。所定の時間(1、3、5、7、および24時間)に、レシーバーコンパートメントから200μLのサンプルを収集し、HPLCで分析しました。
結果:結果は、賦形剤の組成が製剤中の有効成分の浸透/保持プロファイルに影響を与えることを示しました。G1 製剤から G4 製剤に切り替えることで、24 時間後の累積浸透量 (Qp, 24) と 24 時間後の保持量 (Qr,24) のパラメーターでそれぞれ測定された有効成分の皮膚保持 (p<0.05 G1 vs. 他のすべての製剤) と浸透速度 (p<0.05 G1 vs. 他のすべての製剤) に関して、親油性軟膏 G1 に対して最も優れた性能を示す組成が見つかりました。
結論:この研究により、CBD、エスシン、ブロメライン、グルコサミン硫酸塩、メチルスルホニルメタン、メチルサリチル酸、ボスウェリア抽出物が豊富に含まれる大麻サティバ種子油を含む、Cibides lipogel®と名付けられた局所用ゲル組成物の最終処方にG4媒体を選択することができました。