小児研究の進歩
オープンアクセス

概要

エタノール、神経発達、乳幼児の健康 (ENRICH) 前向きコホート: 研究設計の考慮事項

ルドミラ・N・バヒレヴァ、ジーン・R・ロウ、ヒルダ・L・グティエレス、ジュリア・M・スティーブン

背景: 介入は胎児性アルコールスペクトラム障害 (FASD) の子供の長期障害を軽減する主な要因ですが、出生前アルコール暴露 (PAE) の影響を受けた子供の早期発見は依然として困難です。高次認知領域 (実行機能など) の障害は、全般的な神経発達検査よりも FASD に特有である可能性がありますが、これらの機能は幼児では発達していません。早期の感覚運動発達の測定により、生後 2 年間の非定型脳発達の早期兆候が得られる可能性があります。方法: この論文では、PAE に関連する機能的脳障害の早期指標を特定することを目的とした、120 組の母子を対象としたエタノール、神経発達、乳児および小児の健康 (ENRICH) 前向きコホート研究の新しい方法論について説明します。このコホートは、妊娠初期に女性を募集し、3 つの研究グループのいずれかに分類することによって確立されます。オピオイド維持療法を受け、妊娠中にアルコールを摂取する患者 (グループ 1)、オピオイド維持療法を受け、妊娠中にアルコールを断つ患者 (グループ 2)、および健康な対照群 (グループ 3) です。最初の出生前評価 (第 1 回の診察) の後、患者は出産時に行われる第 2 回の診察、および 6 か月齢 (第 3 回の診察) と 20 か月齢 (第 4 回の診察) の子供の 2 回の総合評価まで追跡されます。ENRICH の募集は 2013 年 11 月に開始され、初年度に 87 人の女性が募集されました。 1 年目では、生体試料 (母親の全血、血清、尿、新生児の乾燥血痕) の収集率は、1 回目の訪問で 100%、2 回目の訪問を完了した人では 97.6% でした。考察: 段階的スクリーニング アプローチ、交絡因子の評価、神経認知および磁気/脳波 (MEG/EEG) の結果、および倫理的考慮事項について説明します。