応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

浮遊性原位置ゲル化システムの開発における新規ポリマーの評価

ガレJLとムンダダAS

この研究の目的は、天然資源（ヒマワリ）から得られた新しいポリマーがラニチジンHClの浮遊性in situゲルの形成にどのように影響するかを評価することであった。低メトキシペクチン（LMP）、炭酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、D-マンニトール、メチルパラベン、プロピルパラベンを利用して浮遊性in situゲル化製剤を開発した。開発された製剤は、粘度、浮遊遅延時間、浮遊期間、in vitroゲル化、in vitro薬物放出などのさまざまな物理化学的特性について評価された。32の完全実施要因設計を適用し、LMPと炭酸カルシウムの濃度を独立変数とし、浮遊遅延時間と8時間後の薬物放出（Q8）を従属変数とした。すべての製剤（F1〜F9）は60秒以内に浮遊を示し、約24時間浮いたままであった。すべての製剤は、胃液と接触する前は注ぐことができた。浮遊遅延時間と累積薬物放出率は、LMPと炭酸カルシウムの濃度の影響を受けることがわかった。処方 F5 は、開発された in situ ゲルの中で、最適な浮遊遅延時間 (37 秒) と 8 時間後の薬剤放出 (98.09%) を示しました。したがって、ラニチジン HCl は、ゲル化ポリマーとして LMP を使用して、薬剤放出を 8 時間持続する浮遊 in situ ゲルとして処方できると結論付けることができます。