白血病ジャーナル
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概要

4サイクルと5サイクルの化学療法を受けた小児低リスク急性骨髄性白血病患者の臨床転帰の評価 - 単一施設研究

アビール・アル・アメル、ハラ・オメル、エヤド・サード、オマイマ・アーメド、サード・アル・ダーマ

目的:この研究の主な目的は、MRC 15 化学療法プロトコルに従って 4 コースと5 コースの化学療法を受けた低リスク/中リスク (LR/IR) 患者の全生存率 (OS)、無イベント生存率 (EFS)、再発リスク (RR) を比較し、両コホート群の治療関連毒性と治療の合併症を評価することです。副次的な目的は、4 サイクルと5 サイクルの患者の両コホートでコストと患者の入院期間を比較することです。

デザイン:これは、後ろ向きの記述的研究です。2008年1月から2021年12月の間に、ダンマムのキング・ファハド専門病院（KFSHD）小児科、血液学/腫瘍学部門で、急性骨髄性白血病と診断され、非高リスクで、同種幹細胞移植なしで化学療法のみで治療された16歳未満のすべての患者が含まれます。コホートの総数は32人の患者です。

方法:機関審査委員会 (IRB) の承認を得た後、すべてのデータと情報は患者のハードおよび電子医療記録から取得され、Microsoft Excel
シートを使用してコンピュータ化されました。コンピュータ化されたデータは、統計パッケージ for Social Sciences (SPSS) プログラム更新バージョン 24 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) にエクスポートされ、データの分析に使用されました。

結果:本研究では、LR および IR 急性骨髄性白血病と診断された合計 32 人の患者が対象となり、LR が 14 人、IR が 18 人でした。9 人の患者が合計 4 サイクルの化学療法を受け、23 人の患者が 5 サイクルを受けました。2 つのグループを比較すると、4 サイクル グループの方が合併症が少なく、全生存率と無病生存率が良好でした。4 サイクル グループと 5 サイクル グループの OS はそれぞれ 100% と 90% で、無病生存率 (DFS) はそれぞれ 100% と 78% でした。

結論：小児急性骨髄性白血病（AML）は、化学療法レジメンの強化と支持療法の進歩にもかかわらず、現在の生存率が約70％のまれな異質性疾患です。国際共同臨床試験では、特に現在使用されている従来の化学療法を強化することが重大な治療関連毒性なしには不可能である場合、AMLの分子的ランドスケープと生物学的および遺伝的背景を理解することに重点を置く必要があります。臨床医は、より少ない毒性で最大の効果を提供する進行中の治療オプションを最適化するという課題に直面しています。この研究では、LR患者の治療において、特に最初のサイクルの導入後に陰性の微小残存病変（MRD）を得た患者の場合、5コースではなく4コースの化学療法を行った場合の生存パラメータの非劣性が示され、感染率と化学療法の重篤な毒性効果が著しく低下しました。