音声学と聴覚学ジャーナル
オープンアクセス

概要

CLUNGENE®迅速COVID-19抗体検査の拡大臨床評価

クリストファー・C・ラム、ファディ・ハッダッド、クリストファー・D・オーウェンズ、アルフレド・ロペス・ユネス、マリオン・キャロル、ジョーダン・モンクリフ

背景： COVID-19抗体検査は、過去のCOVID-19^感染を予測し、効果的な検査ツールであることが示されています[ 1 ]。CLUNGENE®SARS -COV-2ウイルス（COVID-19）IgG / IgM迅速検査カセットは、医療従事者を支援するための有用性について評価されました。

方法: CLUNGENE ^® Rapid Test を使用して 2 つの研究を実施しました。1. 2 つの臨床施設で 99 人の臨床被験者を評価するための拡張 Point-of-Care (POC) 研究: 陽性被験者 62 人と陰性被験者 37 人を RT-PCR、PPA、NPA (95% CI) と比較しました。感度は、症状発現後の採血時間から計算しました。2. 他の一般的な感染症による偽陽性結果の可能性を判断するために、交差反応性研究を実施しました。

結果： RT-PCRでCOVID-19陰性が確認された被験者の特異度は100％（95％CI、88.4％-100.0％）でした。RT-PCRでCOVID-19陽性が確認された被験者の感度は96.77％（95％CI、88.98％-99.11％）でした。交差反応性研究では、SARS-CoV-2ウイルスに関連しない過去の感染やワクチン接種による偽陽性の結果はありませんでした。

結論:診断には、迅速で使いやすく、安価なオンサイト モニタリング システムが必要です。CLUNGENE ^® Rapid Test は、複雑な実験室機器を必要とせず、15 分以内に結果を提供する便利な診断テストです。