応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

ナプロキセンモノリス徐放性マトリックス錠の処方と評価

ヴィナイ ワモルカール、ペンドータ サントシュ、マンジュンス SY、ラージモホメッド M.

本研究では、ナプロキセンの徐放性マトリックス錠を処方し、さまざまなグレードの HPMC と不溶性充填剤の効果を研究しました。モデルは、薬物を制御された方法で消化管に送達するように設計された新しい剤形に基づいています。マトリックス錠は、湿式造粒法で調製されました。事前処方研究の前提条件および一部として、薬物と選択された賦形剤、および最適化された処方が FT-IR 研究にかけられました。余分なピークが得られなかったため、賦形剤間の相互作用は発生していないことがわかりました。錠剤は、硬度、砕けやすさ、内容物の均一性、物理的外観、USP パドル装置による in vitro 放出など、さまざまな IP-QC テストで評価されました。薬物放出メカニズムを解明することを目的とした、Higuchi、Hixson-Crowell、および Peppas のゼロ次および 1 次モデル方程式が放出データに適合されました。インビトロ溶解データの数学モデル化により、最適な放出速度が r2 値 0.915 の一次放出速度で達成されたことが示され、この製剤がナプロキセンの制御放出に有用であることが証明されました。同時に、Hixson-Crowell 方程式から形状依存性も調べられ、r2 値は 0.973 でした。Peppas 方程式により、最適化された製剤の r2 値は 0.563、n 値は 0.603 であることがわかりました。これは、処方された錠剤からの放出が非フィッキアン放出メカニズムに従うことを示しています。