応用薬学ジャーナル
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概要

エソメプラゾールマグネシウム三水和物腸溶性十二指腸薬物送達システムの製剤設計および評価研究

プッタ・ラジェシュ・クマール、ソマシェカール・シャエール、マリカルジュナ・ゴーダ・M、SMShanta Kumar

エソメプラゾールマグネシウム三水和物錠は、直接圧縮により製剤化され、アクリルEZEで腸溶コーティングされました。粉末床のレオロジー特性は、自由に流動し、容易に圧縮可能でした。腸溶コーティング後の圧縮パラメータは、均一で一貫していることがわかりました。硬度（Kg/cm2）は、4.133±0.321～4.833±0.153の範囲でした。腸溶コーティング錠は、模擬胃液中で崩壊しませんでした。すべての製剤の薬物含有量は、均一で一貫していることがわかりました。精度と精密度の研究は、錠剤製剤の薬物含有量が均一であることを示しました。酸吸収研究では、すべての錠剤の酸吸収が5％未満であることを示し、アクリルEZE腸溶コーティングにより、胃環境での薬物の分解を防止できることを示しました。in vitro薬物放出研究では、胃相での損失はありません。その後の研究では、乳糖 DC を含む錠剤は、その親水性とスーパー崩壊剤の膨張により、マンニトールよりも高い放出率を示すことが示されました。上記の結果から、腸溶コーティングされたエソメプラゾールマグネシウム三水和物錠剤の剤形を開発することで、薬剤を小腸近位部に送達して生物学的利用能を高め、消化性潰瘍を治療できると結論付けることができます。