応用薬学ジャーナル
オープンアクセス

概要

パラセタモールSRとチザニジンを含む二層錠の処方開発と評価

マノージ・クマール・サランギ、KA・チョーダリー博士、アンクシュ・サンドリヤル

本研究では、パラセタモールとチザニジンが二層錠開発のモデル薬物として検討されました。マトリックス層の下には600mg/錠の用量のパラセタモールが検討され、即時放出層の下には2mg/錠の用量のチザニジンが検討されました。マトリックス層の開発には、HPMC（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）K100およびK4グレード、グアーガムなどのポリマーが使用されます。パラセタモールの検量線は、glenmak Pharmaceutical Ltd.が開発した方法に従って、UV分光器を使用して280nmの吸光度でプロットされました。チザニジンの検量線は、HPLCを使用して230nmの吸光度でプロットされました。パラセタモールのマトリックス錠と二層錠の両方の物理化学的パラメータが実行されました。徐放層の処方は、それらの溶解パラメータに関して最適化されました。二層錠の溶解は 0.1N HCl で実施しました。90% を超える放出率を示した最適化されたバッチは、二層錠の開発に使用されました。パラセタモールのマトリックス層製剤と二層錠の両方の薬物動態パラメータは、ゼロ次、一次、ヒグチ、およびコルセマイヤー パターンで実施されました。最適化された製剤は、ゼロ次放出動態に従うことがわかりました。最適化された製剤 (マトリックス層および二層錠) の加速安定性試験は、40oc/75%RH の条件で 3 か月間実施され、安定していることがわかりました。薬物ポリマー相互作用を決定するために FTIR 研究を実施しました。