医療倫理の進歩
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概要

完成ハーブ製品の持続可能性評価要因と技術の世界比較

Abdulrahman Saraki

生薬製品は物理的化学的に複雑で、固有のばらつきがあるため、一貫した品質を達成するのは困難です。医薬品の品質の一貫性は、予測される治療効果を提供するために不可欠です。推奨される状況下で維持される生薬製品の安定性試験パラメータと試験方法については、世界中の規制当局が規制やガイドラインを制定しています。東南アジア諸国連合 (ASEAN)、ユーラシア経済委員会 (EEC)、欧州医薬品庁 (EMA)、ヒト用医薬品の技術要件に関する国際調和会議 (ICH) の 5 つの国際機関と 15 か国が発行するガイドラインと規制には、完成した生薬製品の試験パラメータと手順の詳細が規定されています。