応用薬学ジャーナル
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概要

HPLC法によるフルオロメトロンおよびクロモグリク酸ナトリウムの原薬および点眼液中の定量

ハニ・M・ハフェズ、アブドゥラ・A・エルシャナワニー、ロブナ・M・アブデルアジズ、ムスタファ・S・モーラム

フルオロメトロンとクロモグリク酸ナトリウムは、アレルギー性結膜炎の治療に使用されます。これらの分析には、検証済みの HPLC 法が開発されました。この方法は、BDS HYPERSIL C18 カラム (250x4.6 mm、5μ) で実行され、移動相はリン酸二水素カリウム (pH 4.5、0.025M) - アセトニトリル (40:60、V/V) で構成され、常温で流量 1.0 ml/分でポンプされました。20 μl の薬物サンプル溶液が、2 つの固定波長 (クロモグリク酸ナトリウムの場合はラムダ = 240.0 nm、フルオロメトロンの場合は 330.0 nm) で監視されました。提案された方法は、ICH に従って、直線性、正確性、精度、検出限界、定量限界に関して検証されました。