がん研究と免疫腫瘍学ジャーナル
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概要

COVID-19 患者に対する高圧酸素療法: 前向きランダム化比較試験

アミール・ハダニー、フィンシー・シャチャール、カタロナ・メラフ、アブ・ハメド・ラムジア、カラニット・コリン、ガブリエラ・レヴィ、カティア・アドラー＝ヴァラック、タラスラ・ナタリア、マハグナ・ハマド、ワン・ゼメル、ラング・エレズ、ゼメル・ヨナタン、ベコール・ヤイール、ラヒミ＝レブン・ナオミ、シャピラ・ヨナタン、ゴレリク・オレグ、ツル・イルマ、イルギヤエフエドゥアルド、ミズラキ・アヴィ、シャイローチ・イーライ、マオール・ヤスミン、レフ＝シオン・コラック・オスナト、エフラティ・シャイ

根拠:重度の COVID-19 疾患による肺障害の特徴には、低酸素症と調節不全および過剰な免疫反応、つまり「サイトカイン ストーム」が含まれます。いくつかの症例シリーズでは、COVID-19 患者に対する高圧酸素療法 (HBOT) の有益な効果が報告されています。

目的:この研究の目的は、COVID-19 患者に対する HBOT の効果を評価することです。

デザイン:ランダム化比較設計。

設定:一次レベルのケアを提供する単一の医療センター。

参加者：呼吸不全（室内空気での酸素飽和度が94％未満、またはPaO2/FiO2が300 mmHg未満で、さらに少なくとも1つのリスク要因がある）に加えて、少なくとも1つの他のリスク要因を患っている重度のCOVID-19入院患者31名が、2020年5月から10月の間にHBOTまたは対照群に2：1の比率で無作為に割り付けられました。患者は、症状質問票、バイタルサイン、血液検査を含むベースライン評価を受けました。

介入: HBOT 群の患者は、合計 8 回の HBOT を 1 日 2 回、1 時間のセッションで受けました。評価は、最後の HBOT セッションの翌日である 5 日目に繰り返しました。

当初の主要評価項目は、登録後 5 日目に動脈血ガス酸素化から酸素飽和度に変更されました。副次評価項目には、バイタルサイン、NEWS 重症度スコア、血液炎症マーカー、X 線の変化および結果が含まれます。

結果:最後の HBOT セッションの翌日、HBOT 患者の室内空気飽和度は 89.75 ± 2.67 から 93.78 ± 3.49 に有意に上昇し、p<0.0014 でした。対照群では 90.44 ± 2.40 から 87.71 ± 7.86 に有意ではない低下が見られました (p=0.356)。HBOT 群の NEWS 重症度スコアは 5.94 ± 1.18 から 2.60 ± 2.10 に改善し、p=0.001 でした。対照群では 5.11 ± 1.36 から 5.71 ± 1.89 に有意ではない悪化が見られました (p=0.253)。呼吸数はHBOT群では28.6 ± 5.5から20.1 ± 5.2に減少した（p<0.0001）のに対し、対照群では25.1 ± 5.3から29.8 ± 6.7に有意ではない増加がみられた（p=0.19）。HBOT群では対照群と比較してCRPとLDHが有意に減少し、COVID-19 IgG抗体の発現率が対照群と比較して有意に高かった。

HBOT グループでは、2 人の患者が軽度の中耳圧外傷を経験し、1 人の患者が心筋梗塞を起こしました。

結論:この研究は、ランダム化臨床試験で初めて、HBOT が酸素化を改善し、炎症を和らげ、重症 COVID-19 患者の臨床状態を改善できる治療法であることを示しています。検出力は不十分ですが、私たちの研究は、提案された HBOT プロトコルは副作用率が低く、安全に実施できる可能性があることを示唆しています。入院患者の死亡率への影響を評価するには、より大規模な研究が必要です。