人類学
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概要

慢性疾患に罹患した成人におけるMF59 ®アジュバント添加およびアジュバント非添加不活化サブユニットインフルエンザワクチンの免疫原性と安全性

Vincenzo Baldo、Tatjana Baldovin、Gabriele Angiolelli、Pantaleo Nacci、Michele Pellegrini、Derek O'Hagan、Nicola Groth、ピアニガ家庭医学グループ

背景: インフルエンザは慢性疾患を持つ被験者の罹患率と死亡率の主な原因であり、従来のインフルエンザワクチンに対する免疫原性も低下している可能性があります。MF59 アジュバント添加インフルエンザワクチンは、彼らの免疫応答を強化する可能性があります。方法: 中等度から重度の慢性疾患を少なくとも 1 つ持つ成人を対象に、MF59 アジュバント添加三価インフルエンザワクチン (ATIV、Fluad®、Novartis Vaccines) とアジュバント非添加サブユニット (TIV、Agrippal®、Novartis Vaccines) の免疫原性と安全性を比較しました。この第 III 相ランダム化対照観察盲検試験では、2006/07 年ニューハンプシャー州インフルエンザシーズン中に、すべての被験者 (18 ～ 60 歳) が ATIV (N=180) または TIV (N=179) ワクチンを 1 回接種しました。免疫原性は、ワクチン株および不一致株に対する赤血球凝集抑制（HI）アッセイを使用して試験した。被験者は安全性について6か月間追跡された。結果：ATIVは、TIVと比較して、すべてのワクチン株に対して有意に高いHI幾何平均力価（GMT; P < .01）および力価の平均増加倍数（GMR; P < .01）を誘発した。血清保護率（HI ≥ 40）は、ATIVグループとTIVグループでそれぞれ67〜93％と49〜78％であった（P < .01）。ATIVはまた、3つの不一致株に対して有意に高いGMT（P < .05）を誘発し、不一致A株に対して有意に高いGMR（P < .05）を誘発した。両方のインフルエンザワクチンは忍容性が良好で安全であったが、ATIVはTIV（両方とも28％）よりも多くの誘発性局所および全身反応（両方とも49％）を誘発した。ほとんどの反応 (> 97%) は軽度から中等度で、すべて自然に解消しました。結論: 慢性疾患を基礎疾患とする成人の場合、ATIV は忍容性が高く、安全であり、TIV と比較して、より高度で広範な免疫原性をもたらします。