人類学
オープンアクセス

概要

急性冠症候群における抗血栓試験の結果に対する選択基準の影響

マウシュ・クルク、チェザリ・ケンプカ、イエジ・プレンゴフスキ、マルシン・デムコウ、アダム・ヴィトコフスキ、ヴィトルド・ルジロ

適切なリスクの患者を選択することは、あらゆる臨床試験方法論の重要な要素です。しかし、リスクマーカーが不適切だと、意図しないリスクレベルの患者が選択される可能性があります。私たちは、急性冠症候群 (ACS) における抗血栓薬のランダム化臨床試験の結果を、包含リスクマーカーに関連して体系的にレビューし、血行動態の増加 (Killip>1、駆出率<40%) または出血リスク (腎不全、高齢など) を反映するグループに分けました。私たちの分析によると、出血リスク増加の選択基準を含む試験は、出血増加の試験結果と有意に関連していました。

結論: ACS における抗血栓試験の結果は、薬剤の有効性/安全性ではなく、患者の選択基準の種類に関連している可能性があります。また、落とし穴を回避するための概念的根拠も提供しており、これは将来の研究者が堅牢な研究を設計および実施するのに役立ちます。臨床診療、スポンサー、規制当局への影響が強調されています。